醫用硅酮凝膠膏

 
醫用硅酮凝膠膏
  • ·產品名稱:

    醫用硅酮凝膠膏

  • ·產品分類:醫療器械/醫用高分子材料及制品
  • ·英文名稱:

  • ·批準文號:

    蘇食藥監械(準)字2014第2640523號(常州市藍寶醫藥保健品有限公司生產)

  • ·主要規格:30g
·包  裝:30g/支
·用  途:涂抹于疤痕表面,具有保護疤痕,抑制疤痕增生,保水、止癢和軟化疤痕的作用。
·科室類別:皮膚科  美容整形科  外科

·產品說明:

產品簡介
本公司醫用硅酮凝膠膏產品是上海多位燒傷整形科專家積多年豐富臨床經驗,研制出以硅酮凝膠、冰片、硬脂酸、醫用甘油、軟膏劑基質等原料,采用現代工藝精制而成的軟膏型濕性敷料。該產品主要原料硅酮凝膠其伸展性接近正常那個皮膚(40%),制成濕性敷料涂于創傷面,皮膚較舒適,能有效抑制疤痕組織增殖,對增生性疤痕有著較好的作用,同時硅酮凝膠能有效地分離壞死組織,維持創面的濕潤環境,促進健康肉芽組織的形成,減輕組織水腫,促進上皮細胞的的生長作用,該產品組方獨特,可以在開放性創面使用,其中的冰片等物質可以去腐生肌、清熱止痛與硅酮凝膠配伍使創面加速愈合減少疤痕。臨床廣泛用于體表燒、燙傷創面及其他創面(術后傷口、褥瘡創面、皮膚潰瘍等)處理等方面效果較好。
 
2產品性能結構及組成
產品由硅酮凝膠、冰片、硬脂酸、醫用甘油、軟膏劑基質等混合而成,無任何刺激成分。
基本參數:酸堿度:6.5~7.5范圍內,細菌菌落總數:≤200cfu/g,不得檢出大腸菌群、致病性化膿菌(綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性葡萄球菌)、真菌菌落總數:≤100cfu/g。
作用機理
一、  封閉創面,促愈合
有效分離壞死組織,促進健康肉芽組織形成,減輕組織水腫,促進上皮細胞生長
快速封閉創面:外服后形成透明、防水、透氣膜,
              完全阻擋病原微生物、刺激因子,保護創面;
高親生物性:安全、無刺激,病人感覺很舒適;
創面濕潤:保持創面濕潤,有利于快速愈合;
操作方便:不受部位、面積 影響,使用方便。
 
二、  濕性愈合,抑制疤痕
普通硅凝膠需要待創面上皮化、拆線后,才能使用;而創愈靈能直接應用與開放創面
分離壞死組織、加速創面上皮化
硅膠膜是誰的蒸發率僅為50%,創面濕潤
緩釋硅油:研究證實,硅油的養溶量為血液的10倍
對微血管依賴降低 瘢痕顏色淡化
微循環加強、膠原沉積下降 瘢痕軟化、減退
抑制微血管和組織的不良增生 結締組織消退,正常修復
 
三、  強效抗菌
干燥后,在皮膚創面形成高效的有機硅抗菌劑硅凝膠膜:
—帶有正電荷膜,強力吸附病原微生物(細菌、真菌和病毒),使之細胞膜上賴以生存的“呼吸酶”失活、無法與外界交換而窒息死亡;
—對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等常見病原微生物的滅殺率達99.99%;
—無刺激、與抗菌素不同——無耐藥、不影響創面生長環境。
 
4用途
涂抹于疤痕表面,具有保護疤痕,抑制疤痕增生,保水、止癢和軟化疤痕的作用。
臨床使用概況
在國內部分省級及市級醫院使用醫用硅酮凝膠膏每年近萬例,臨床主要作用于燒、燙傷等創面處理方面的使用,一般采用清創消毒后根據病情狀況直接外敷或用紗布貼敷等方法。該產品為軟膏型濕性敷料,涂于創傷面,皮膚較為舒適,能抑制或減輕疤痕組織增生,能維持創面的濕潤環境,促進健康肉芽組織的形成,有促進創面愈合等效果。多年臨床使用反映該產品質量較為穩定,臨床使用效果較好。
醫用硅酮凝膠膏產品對一年以上的增生性疤痕有緩解癥狀作用,對燒傷愈合后即將形成或已形成增生性疤痕有較好的療效,使用后痛癢自覺癥狀一般在2-3周后明顯減輕,疤痕充血改善明顯。減輕疤痕厚度及顏色變淡則需要4周左右,一般連續使用3-6月。如疤痕不癢變軟變平,可試行停用,觀察1月,如疤痕無在充血變硬,即可停用。
 
用法
清創后,洗凈疤痕表面,外敷或涂于紗布貼敷,可采用暴露傷口、半暴露或加壓包扎三種方式,一日或隔日一次。
可直接在創面內釋放硅油、早期介入瘢痕修復,有更好的瘢痕治療效果。
可配合瘢痕外科切除手術,立即使用。
臨床指南
1、皮膚炎癥:用于抗感染,可與抗炎治療聯合
2、外傷、手術創面:不含任何刺激成分、涂抹不會加重創面疼痛;
3、瘢痕疙瘩切除術:一線推薦,可預防復發;
4、其他瘢痕治療,無需等待拆線;
5、燒燙傷創面愈合及疤痕的祛除;
6、糖尿病患者潰瘍面處理。
適用范圍
供體表燒、燙傷創面及其他創面的處理,也可用于抑制和減輕術后疤痕的增生。
規格型號
                 30g/支
          
禁忌癥
1、疤痕尚未愈合收口,有分泌物或發炎感染時禁用。
2、過敏體質禁用。
8注意事項
1、軟膏開啟使用后應擰緊旋塞,三月以上時間不使用,使用前觀察軟膏有無色澤變化,如有變化,禁止使用。
2、用于疤痕方面時,直接涂抹于疤痕表面,傷口未愈合時,禁止使用。
3、過敏體質禁用。
4、產品自生產之日起有效期為兩年(詳見外包裝盒標注)。
貯存條件
       產品應貯存在無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、避光、通風良好、清潔的環境內,并對產品有充分的保護。

供應商信息

  •   南京文德醫藥有限公司
  •   聯 系 人:湯慶偉
  •   聯系電話:025-85236074
  •   經營模式:經營企業
  •   所在地區:中國 江蘇
  •    該企業已通過身份認證

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